Open tender · Germany · Contract notice
Open House Originale Rabattverträge 2024-11 - Capsaicin (Darreichungsform: Pflaster)
Techniker Krankenkasse in Germany is inviting bids for “Open House Originale Rabattverträge 2024-11 - Capsaicin (Darreichungsform: Pflaster)”. Bids close on 30 November 2026. To qualify, bidders need at least one similar completed work, GMP-Zertifizierung and Sitz im Geltungsbereich des AMG.
The work
Schluss von Rabattverträgen nach § 130a Abs. 8 SGB V für Capsaicin in Pflasterform.
- Vertragsgegenstand: Wirkstoff Capsaicin (Darreichungsform: Pflaster)
- Vertragsform: Open-House-Originale-Verfahren der TK
- Vertragslaufzeit: maximal 24 Monate ab 01.12.2024, endet spätestens 30.11.2026
Key facts
- Contract period
- maximal 24 Monate beginnend mit dem 01.12.2024
What it takes to qualify
Worth a closer look
- Alle weiteren Informationen sind den Teilnahme- und Vertragsunterlagen zu entnehmen.
- Teilnahme- und Vertragsunterlagen werden nur solchen pharmazeutischen Unternehmern zur Verfügung gestellt, die Arzneimittel zu dem verfahrensgegenständlichen Wirkstoff bzw. der verfahrensgegenständlichen Wirkstoffkombination anbieten/inverkehrbringen bzw. gegenüber der TK glaubhaft machen, solche Arzneimittel innerhalb der Vertragslaufzeit anbieten/inverkehrbringen zu wollen.
- Ein Beitritt zu diesem Open-House-Originale-Verfahren ist innerhalb der Vertragslaufzeit jederzeit möglich.
- Bei Patentablauf vor dem o.g. Enddatum endet der Vertrag automatisch mit Ablauf des Monats des Patentablaufs.
Experience
- At least 1 similar work — Anbietung/Inverkehrbringen von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Capsaicin (Darreichungsform: Pflaster)
- Gültige Zulassung für das/die vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel gemäß § 21 Absatz 1 Satz 1 AMG
Certifications and registrations
GMP-ZertifizierungImplizit erforderlich für die Arzneimittelzulassung nach AMG § 21
Pharmazeutischer Unternehmer i. S. d. § 4 Abs. 18 AMGWir versichern, dass wir pharmazeutischer Unternehmer im Sinne von § 4 Absatz 18 Arzneimittelgesetz (AMG) sind
Sitz im Geltungsbereich des AMGWir haben unseren Sitz im Geltungsbereich des AMG, einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union oder in einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum (§ 9 Abs. 2 Satz 1 AMG)
Policy conditions
No reservation, preference or local-content restriction.
Documents to submit
- Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag)Zu unterzeichnen in Textform nach § 126b GBG
- Nachweis der gültigen Zulassung für das/die vertragsgegenständliche/n RabattarzneimittelGemäß § 21 Absatz 1 Satz 1 AMG
- Eigenerklärung zur ZuverlässigkeitKeine rechtskräftige Verurteilung analog § 123 GWB in den letzten 5 Jahren